Industria ciencias de la vida

Compliance – Gestión de Leyes y Reglamentos

Esa suite cobre toda la parte documental (Leyes y reglamentos), de evaluaciones y auditorias, acciones sobre las no conformidades y también el planeamiento avanzado de la calidad para sus productos y productos de sus proveedores.

 

La Suite Compliance – Gestión de Leyes y Reglamentos SIQ Systems se compone de los siguientes módulos:

 

Gestión de Documentos

Controles Internos como: normas, procedimientos, fichas técnicas, diseños, instrucciones de trabajo, de manutención preventiva, de seguranza, otros, logrando ser utilizado localmente o corporativamente dentro de la empresa.
Controles externos (proveedores de productos y servicios) como:
Normas, Procedimientos, Buenas Prácticas de Fabricación – BPF, Certificaciones, Licencias, Contratos y otros documentos conforme política de Calidad de la compañía. Ejemplos más comunes: ISO 20000, Análisis de Riesgo y Pontos Críticos de Control (HACCP), Licencias Ambientales, Licencia de Funcionamiento, Licencia para Producción, Contratos de Suministro, Licencias de órganos públicos como Policía Federal, Policía Militar, IBAMA. 

 

Auditorias (Legislación y requisitos Regulatorios)

Aplicar y administrar auditorías realizadas en los procesos internos y también en los proveedores de servicios, productos, materias primas y embalajes.

Control de los resultados y las próximas auditorías. Seguimiento de las acciones.

Ejemplo de auditorías: Proceso productivo / Auto-Evaluación / Sistema de Calidad / Auditorías Ambientales / Nivel de Precio / Flexibilidad de negociación / Comunicación / ISO 22000 / Análisis de Riesgo y Puntos Críticos de Control / otros.

 

Gestión de No Conformidades y Acciones Correctivas / Preventivas

Crear el proceso de solución de los problemas detectados en la auditoría y / o evaluaciones, a través de métodos como 8D, 5PB´s, entre otros, donde el propio Proveedor responde las fases del método, reduciendo drásticamente la carga del área de Calidad de la empresa.

 

Gestión de Cambios

El módulo de Gestión de cambios permite un enfoque estructurado, garantizando la conformidad y asegurando una implementación de los cambios de manera integrada y completa. Está diseñado para administrar todos los aspectos del proceso de gestión de cambios, desde su solicitud inicial, que puede venir del cliente, del proveedor o de un miembro interno de la empresa. A través de un completo registro de todas las etapas del cambio, identifica los documentos afectados, los proyectos planificados y los planes de acción, accionando a los individuos apropiados para su aprobación y monitoreando todas las actividades asociadas hasta la completa implementación de los cambios aprobados. También permite realizar cambios en paralelo, haciéndolos más rápidamente.

 

Indicadores

Inteligencia competitiva de la Calidad. PPM, Media, Desviación estándar, Dispersión, Análisis de Falla, IDF, Notas de Auditorias, entre otros. Diagrama de Pareto, Análisis y Informes gerenciales.