Industria ciencias de la vida

Gestión de Riesgo y Seguranza del Producto

Suite que soporta el planeamiento, la Gestión y el control de todas las especificaciones necesarias para garantir la calidad del producto en todo su ciclo de vida, desde su concepción hasta su consumo, asegurando que toda la cadena productiva esté en conformidad con las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) de acuerdo con la legislación vigente y órganos certificadores.

 

La Suite de Gestión de Riesgos y Seguranza del Producto SIQ Systems se compone de los siguientes módulos:

 

APPCC (HACCP)

El módulo de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control tiene como finalidad identificar peligros en el proceso de gestión de la seguridad del producto, y realizar su control a través de la definición de los programas de requisitos previos y su operacionalización (PPRO y Sanitización), y de la definición De los puntos críticos de control en el proceso de producción y preparación de alimentos y bebidas, evitando que la salud del consumidor sea perjudicada. Su uso por un equipo multifuncional, conjugado con el módulo de flujo de proceso, lo convierte en una herramienta poderosa para satisfacer los mejores estándares deseados.

 

PPRs y PPROs – Sanitización y Higiene

El módulo de PPR’se PPRO’s, está compuesto por la documentación del Programa de Pre-requisitos (PPR), y su operacionalización (PPRO y Sanitización), buscando el control de las condiciones básicas de las actividades necesarias para mantener un ambiente seguro a lo largo del tiempo del Proceso productivo, buscando el suministro de productos seguros para el consumo humano. Permite una completa documentación (pista de auditoría) y control de validad / periodicidades, trabajando integrado al módulo de Gestión de Capacitación, evitando que personas no habilitadas ejecuten procesos / procedimientos que pongan en riesgo la calidad de los productos producidos.

 

Gestión de Cambios

El módulo de Gestión de cambios permite un enfoque estructurado, garantizando la conformidad y asegurando una implementación de los cambios de forma integrada y completa. Está diseñado para administrar todos los aspectos del proceso de gestión de cambios, desde su solicitud inicial, que puede venir del cliente, del proveedor o de un miembro interno de la empresa. A través de un completo registro de todas las etapas del cambio, identifica los documentos afectados, los proyectos planificados y los planes de acción, accionando a los individuos apropiados para su aprobación y monitoreando todas las actividades asociadas hasta la completa implementación de los cambios aprobados. También permite realizar cambios en paralelo, haciéndolos más rápidamente. 

 

Cualificación, Validación e Revalidación

Este módulo tiene por objetivo gestionar los procesos de cualificación de equipos e instalaciones, la validación de procesos y sus revalidaciones, documentando procesos y procedimientos (por ejemplo, el Plan Maestro de Validación), almacenando sus registros (pista de auditoría) y controlando la periodicidad De los mismos. Este módulo trabaja integrado a los módulos de Gestión de Cambios, de Capacitación y Gestión de No Conformidades – acciones correctivas / preventivas.

 

BOM (Bill of Material) 

El objetivo del módulo de Fórmula / BOM (Estructura de Producto), es proporcionar un registro detallado con información sobre todos, componentes, materias primas y elementos utilizados en la obtención de un producto, identificando todas las relaciones de precedencia y cantidad correcta de cada ítem Necesario. Este módulo puede trabajar integrado al ERP del cliente.