Gestión de Leyes y Reglamentos
Esta suite cobre toda la parte de atendimiento a las leyes y reglamentos, así como la tratativa de la gestión de los cambios, a través de las evaluaciones, auditorias y documentos, con las consecuentes acciones correctivas y preventivas que se hagan necesarias. Todo el análisis de causas sobre estas no conformidades son realizadas en esta suite a través de metodologías consagradas o específicas del cliente.
La Suite de Compliance – Gestión de Leyes y Reglamentos SIQ Systems se compone de los siguientes módulos:
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Gestión de Documentos / Contratos
Controles Internos como: normas, procedimientos, fichas técnicas, diseños, instrucciones de trabajo, de mantenimiento preventivo, de seguridad, otros, pudiendo ser utilizado localmente o corporalmente dentro de la empresa. Controles externos (proveedores de productos y servicios) como:
Normas, Procedimientos, Buenas Prácticas de Fabricación – BPF, Certificaciones, Licencias, Contratos y otros documentos conforme a la política de calidad de la compañía. Ejemplos más comunes: ISO 20000, Análisis de Riesgo y Puntos Críticos de Control (HACCP), Licencias Ambientales, Licencia de Funcionamiento, Licencia para Producción, Contratos de Suministro, Licencias de órganos públicos como Policía Federal, Policía Militar, IBAMA. -
Legislación y Requisitos Regulatorios, Evaluación / Auditoria
Aplicar y administrar auditorías realizadas en los procesos internos y también en los proveedores de servicios, productos, materias primas y embalajes.
Control de los resultados y las próximas auditorías. Seguimiento de las acciones.
Ejemplo de auditorías: Proceso productivo / Auto-Evaluación / Sistema de Calidad / Auditorías Ambientales / Nivel de Precio / Flexibilidad de negociación / Comunicación / ISO 22000 / Análisis de Riesgo y Puntos Críticos de Control / otros. -
Acciones Correctivas y Acciones Preventivas (CAPA)
Crear el proceso de solución de los problemas detectados en la inspección, a través de métodos como 8D, 5PB´s, entre otros, donde el propio Proveedor responde las fases del método, reduciendo drásticamente la carga del área de Calidad de la empresa.
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Gestión de Cambios
El módulo de Gestión de cambios permite un enfoque estructurado, garantizando la conformidad y asegurando una implementación de los cambios de manera integrada y completa. Está diseñado para administrar todos los aspectos del proceso de gestión de cambios, desde su solicitud inicial, que puede venir del cliente, del proveedor o de un miembro interno de la empresa. A través de un completo registro de todas las etapas del cambio, identifica los documentos afectados, los proyectos planificados y los planes de acción, accionando a los individuos apropiados para su aprobación y monitoreando todas las actividades asociadas hasta la completa implementación de los cambios aprobados. También permite realizar cambios en paralelo, haciéndolos más rápidamente.
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Indicadores
Inteligencia competitiva de la Calidad. PPM, Media, Desviación estándar, Dispersión, Análisis de Falla, IDF, Notas de Auditorias, entre otros. Gráficos de Pareto, Análisis y Informes gerenciales.